Comentários sobre Especialização em Assuntos Regulatórios com Ênfase em Registro de Produtos - Presencial - Goiânia - Goiás Estado
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Objectivos
Formação de mão-de-obra qualificada para atuar na área de registro e pós-registro de produtos, dentre eles medicamentos (inovadores, genéricos, similares, fitoterápicos, homeopáticos, parenterais, suplementos vitamínicos), cosméticos, produtos médico-hospitalares, suplementos alimentares e correlatos.
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Dirigido a
Profissionais que atuam ou desejam atuar nas áreas de vigilância sanitária, em indústrias farmacêuticas, cosméticas, alimentícias, saneantes e domissanitárias e de produtos para a saúde, consultores, gestores de empresas privadas ou públicas na área de assuntos regulatórios. Farmacêuticos, advogados, engenheiros e químicos, biomédicos, enfermeiros e responsáveis técnicos.
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Conteúdo
› O Sistema Nacional de Vigilância Sanitária.› Autorização de funcionamento e boas práticas de fabricação.› Inspeção sanitária e auditorias.› Boas práticas de bioequivalência de medicamentos genéricos e similares.› Registro de medicamentos fitoterápicos e homeopáticos.› Registro de medicamentos específicos, parentais de grande volume, vitaminas e suplementos alimentares, biológicos e biotecnológicos.› Registro de medicamentos genéricos e similares.› Registro de alimentos.› Registro de medicamentos novos.› Registro de produtos para a saúde (correlatos).› Registro de produtos para diagnóstico "in vitro".› Registro de cosméticos.› Registro de saneantes e domissanitários.› Propaganda de produtos sujeitos à vigilância sanitária, CMED, regulação eletrônica e controle de preços.› Direito sanitário, infrações sanitárias e processo administrativo sanitário.› Portos, aeroportos e fronteiras.› Vigilância pós-comercialização (farmacovigilância, hemovigilância, notivisa, rede sentinela e tecnovigilância).› Patentes.› Metodologia do trabalho científico.