Especialização em Assuntos Regulatórios com Ênfase em Registro de Produtos
ModalidadeA realização do curso é presencial.
DuraçãoA especialização dura 18 meses.
Certificado oficialO egresso irá receber o certificado de participação no curso.
ConsideraçõesO objetivo principal do curso de Especialização em Assuntos Regulatórios com Ênfase em Registro de Produtos que o INCURSOS Instituto Nacional de Cursos oferece é de qualificar mão-de-obra para desempenhar funções específicas de registro e estoque de produtos, dentre estes medicamentos e compostos químicos.
O Instituto está sempre em busca de uma formação de sucesso para os seus alunos, portanto oferece docentes com alto nível de capacitação e larga experiência na área.
Dirigido aEste curso está destinado aos profissionais graduados em Farmácia, direito, engenharia química, biomedicina, enfermagem e responsáveis técnicos.
Área de atuaçãoOs especialistas nesta área poderão trabalhar em empresas de estocagem e registro de produtos, principalmente medicamentos, neste caso em farmácias e laboratórios.
Especialização em Assuntos Regulatórios com Ênfase em Registro de Produtos
ObjectivosFormação de mão-de-obra qualificada para atuar na área de registro e pós-registro de produtos, dentre eles medicamentos (inovadores, genéricos, similares, fitoterápicos, homeopáticos, parenterais, suplementos vitamínicos), cosméticos, produtos médico-hospitalares, suplementos alimentares e correlatos.
Dirigido aProfissionais que atuam ou desejam atuar nas áreas de vigilância sanitária, em indústrias farmacêuticas, cosméticas, alimentícias, saneantes e domissanitárias e de produtos para a saúde, consultores, gestores de empresas privadas ou públicas na área de assuntos regulatórios. Farmacêuticos, advogados, engenheiros e químicos, biomédicos, enfermeiros e responsáveis técnicos.
Conteúdo› O Sistema Nacional de Vigilância Sanitária.› Autorização de funcionamento e boas práticas de fabricação.› Inspeção sanitária e auditorias.› Boas práticas de bioequivalência de medicamentos genéricos e similares.› Registro de medicamentos fitoterápicos e homeopáticos.› Registro de medicamentos específicos, parentais de grande volume, vitaminas e suplementos alimentares, biológicos e biotecnológicos.› Registro de medicamentos genéricos e similares.› Registro de alimentos.› Registro de medicamentos novos.› Registro de produtos para a saúde (correlatos).› Registro de produtos para diagnóstico "in vitro".› Registro de cosméticos.› Registro de saneantes e domissanitários.› Propaganda de produtos sujeitos à vigilância sanitária, CMED, regulação eletrônica e controle de preços.› Direito sanitário, infrações sanitárias e processo administrativo sanitário.› Portos, aeroportos e fronteiras.› Vigilância pós-comercialização (farmacovigilância, hemovigilância, notivisa, rede sentinela e tecnovigilância).› Patentes.› Metodologia do trabalho científico.